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设备管理系统(EMS)

Labii 的设备管理系统(EMS)提供对实验室仪器、机械和物理资产整个生命周期的全面监督。从最初的采购和安装,到日常使用、预防性维护、校准,直至最终退役,EMS 确保您的实验室设备高效运行,符合监管要求,并实现最大投资回报。

该系统在一个集成平台中集中管理设备跟踪、使用调度、维护管理和性能监控。通过实时可用性日历、自动维护提醒、完整的审计追踪以及与电子实验记录本的无缝集成,EMS 消除了基于电子表格的设备管理的低效问题,同时确保符合监管要求和数据完整性。

无论您是在质量控制实验室管理分析仪器,在学术核心设施管理共享研究设备,还是在制药制造工厂管理生产设备,设备管理系统(EMS) 应用程序都提供所需的工具和灵活性,以优化设备使用并维护全面的资产文档。

应用场景​

设备生命周期管理​

  • 跟踪设备从采购到安装、操作和退役的全过程
  • 保持完整的设备规格、文档和认证信息
  • 监控设备性能指标和使用统计信息
  • 管理保修信息和服务合同
  • 规划设备更换和资本支出预算
  • 记录设备退役和处置程序

预防性维护和校准​

  • 根据时间或使用情况安排定期的预防性维护活动
  • 跟踪分析仪器的校准计划和证书
  • 自动发送维护提醒和通知
  • 使用完整的审计追踪记录维护活动
  • 管理服务合同和供应商关系
  • 为监管检查(FDA、ISO、GMP、CLIA)生成合规报告

共享设备调度​

  • 预约设备以防止调度冲突
  • 提供设备可用性的实时可见性
  • 管理设备访问权限和用户培训要求
  • 在多个团队和项目之间优化设备使用
  • 处理优先预订和审批工作流程
  • 支持共享设施设备的成本回收和费用分摊

使用记录和可追溯性​

  • 自动将设备使用与实验和样品测试关联
  • 保持完整的审计追踪,记录谁在何时使用设备及其用途
  • 跟踪设备性能并关联实验结果
  • 满足监管实验室的数据完整性要求
  • 在设备问题影响结果时进行根本原因分析
  • 为资助报告和合规性生成设备使用报告

合规性和质量保证​

  • 保持设备合格记录(IQ、OQ、PQ)
  • 跟踪设备修改的变更控制
  • 记录纠正和预防措施(CAPA)
  • 通过完整的设备文档支持审计准备
  • 确保用于测试的设备正确校准和维护
  • 为 FDA、ISO 17025、CAP、CLIA 合规性生成监管报告

多地点设备管理​

  • 在多个实验室地点集中查看设备
  • 在整个组织中标准化设备管理流程
  • 在地点之间转移设备并附带完整文档
  • 为企业的设备组合生成汇总报告
  • 管理部门或设施之间的共享设备
  • 按地点或部门跟踪设备成本和使用情况

入门指南​

从 Labii 应用程序菜单或仪表板导航到 设备管理系统(EMS) 应用程序

配置您的设备管理基础设施:

  • 设备类别:定义实验室中的设备类型(分析仪器、加工设备、支持设备)
  • 存储位置:设置建筑物、房间和具体设备位置
  • 维护类型:配置预防性维护、校准、维修和验证类别
  • 用户权限:确定谁可以添加设备、安排使用和记录维护

设置供应商关系:

  • 在 供应商(fn_vendor)表中注册设备供应商和服务提供商
  • 记录供应商的联系方式和服务合同详情
  • 记录特定设备类型的首选供应商
  • 跟踪供应商的绩效和响应时间

定义设备管理流程:

  • 预订规则:配置提前预订周期、最大预订时长和审批要求
  • 维护计划:为设备类型建立标准维护间隔
  • 使用记录:确定设备使用记录所需的信息
  • 警报阈值:设置维护到期和设备问题的通知

导入现有设备库存(可选):

  • 准备包含必要字段的 CSV 格式设备数据
  • 使用批量导入功能注册现有设备
  • 验证导入的数据并补充缺失信息
  • 将设备分配到存储位置和负责人

开始设备管理活动:

  • 设备到达时注册新设备
  • 安排设备使用以避免冲突
  • 记录维护和校准活动
  • 将设备使用与实验和测试关联

设备管理系统仪表板

设备管理系统提供集中化的跟踪和调度

注册设备​

创建全面的设备记录,以跟踪资产在其整个生命周期中的状态。

导航至 设备 表格,点击 + 添加 以创建新的设备记录

输入设备识别信息:

  • 设备名称:便于识别的描述性名称
  • 设备ID:唯一标识符(可根据您的编号方案自动生成或手动输入)
  • 设备类型:类别(分析仪器、加工设备、支持设备、计算机系统)
  • 制造商:设备制造商名称
  • 型号:型号编号或名称
  • 序列号:制造商的序列号

添加采购和所有权信息:

  • 供应商:从 fn_vendor 表格中选择已注册的供应商
  • 采购订单:用于跟踪的采购订单编号
  • 采购日期:设备购买或接收的日期
  • 采购成本:初始资本成本
  • 资金来源:资助、部门预算或资金来源
  • 资产标签:组织的资产跟踪编号

指定设备位置和分配:

  • 位置:建筑物、房间、具体位置(链接至 core_storage)
  • 部门:所属部门或单位
  • 负责人:设备管理员或主要联系人
  • 备用联系人:次要负责人
  • 物理位置详情:具体放置信息(例如:“左侧工作台,靠近通风橱”)

配置设备规格:

  • 技术规格:性能参数、容量、能力
  • 操作条件:温度范围、湿度要求、电源要求
  • 软件版本:对于具有软件组件的仪器
  • 配件:标准配件和组件列表
  • 容量:吞吐量或处理能力

设置设备状态和可用性:

  • 操作状态:启用、停用、维修中、已报废
  • 可用性:可使用、已预订、限制访问、需要培训
  • 状态:全新、良好、一般、需要维修
  • 使用限制:使用或访问的任何限制

上传设备文档:

  • 用户手册:操作和使用手册
  • 服务手册:技术文档
  • 标准操作程序(SOP):设备使用的内部程序
  • 校准证书:初始校准文档
  • 安装确认(IQ):确认文档
  • 保修文件:保修条款和服务合同
  • 安全信息:安全数据表、危害信息

配置维护和校准计划:

  • 设置定期预防性维护计划
  • 确定校准频率和要求
  • 指定维护责任人
  • 设置即将进行维护的警报阈值

定义访问和培训要求:

  • 指定用户培训要求
  • 列出获准操作设备的认证用户
  • 记录安全培训前提条件
  • 设置预订权限和审批要求

保存设备记录并打印设备标签或二维码用于物理识别

信息

使用一致的命名约定和设备ID以方便搜索和报告。考虑在ID方案中包含设备类别和位置代码(例如:“HPLC-LAB3-001”)。

管理设备维护​

跟踪预防性维护、校准、维修和服务活动,以确保设备可靠运行并符合法规要求。

设备维护跟踪

跟踪并安排所有设备维护活动

记录已完成的维护​

导航到特定设备记录并找到 维护 章节,或直接访问 设备维护(equipment_maintenance)表格

点击 + 添加维护 以创建新的维护记录

选择维护类型:

  • 预防性维护:计划的常规维护
  • 纠正性维护:为解决问题而进行的维修
  • 校准:仪器校准和调整
  • 确认/验证:IQ、OQ、PQ 活动
  • 检查:常规检查或安全检查
  • 清洁:常规清洁或去污染

输入维护详情:

  • 维护日期:维护执行的日期
  • 执行人:技术人员或服务人员
  • 服务提供商:内部员工或外部供应商
  • 持续时间:维护所需的时间
  • 维护程序:参考SOP或工作说明

记录维护活动:

  • 执行的工作:维护活动的详细描述
  • 更换的部件:更换的组件或消耗品列表
  • 使用的消耗品:维护过程中消耗的物资
  • 发现的问题:维护过程中发现的任何问题
  • 纠正措施:为解决问题采取的步骤
  • 建议:未来维护或改进的建议

记录维护成本:

  • 人工成本:人员时间或服务费用
  • 部件成本:更换部件的成本
  • 差旅费用:如适用,外部服务的差旅费用
  • 总成本:所有维护费用的总和
  • 账单:采购订单或发票参考

上传维护文档:

  • 服务报告:技术人员报告和工作摘要
  • 校准证书:校准活动的证书
  • 测试结果:性能验证数据
  • 照片:维护工作前后的照片
  • 发票:服务发票和收据

更新设备状态:

  • 设置完成状态(已完成、部分完成、待批准)
  • 如果受影响,更新设备操作状态
  • 注明任何停用期间
  • 记录设备恢复服务

设置下次维护到期日期:

  • 根据维护间隔计算
  • 系统可以自动计算下次到期日期
  • 根据维护计划的任何更改进行调整
  • 设置即将进行维护的提醒

保存维护记录并通知相关人员维护完成和发现的任何问题

安排未来的维护​

从设备记录的维护章节或设备维护表格中,点击 + 添加维护 并选择 安排未来维护

定义维护计划:

  • 计划日期:未来维护的日期
  • 维护类型:要执行的维护类型
  • 频率:如适用,重复计划:
    • 每日、每周、每月、每季度、每半年、每年
    • 自定义间隔(每隔X天、月或年)
    • 基于使用(在X小时操作或Y次循环后)
  • 结束日期:对于重复维护,计划应结束的日期(可选)

分配维护责任:

  • 负责人:确保维护执行的主要人员
  • 备用联系人:主要人员不可用时的备用人员
  • 服务提供商:如由第三方执行维护,外部供应商
  • 需要批准:维护是否需要管理层批准

设置优先级和要求:

  • 优先级级别:关键、高、中、低
  • 预计持续时间:预期所需时间
  • 特殊要求:所需的零件、需要设备停机、安全注意事项
  • 前提条件:维护前必须满足的条件

配置通知:

  • 提前通知:发送提醒的时间(例如:提前30、14、7、1天)
  • 收件人:应接收维护提醒的人
  • 升级:对逾期维护的警报
  • 通知方式:电子邮件、应用内通知、短信

添加维护说明:

  • 链接到标准操作程序
  • 引用特定的工作说明
  • 注明特殊注意事项或预防措施
  • 包括供应商服务手册的参考

保存计划的维护记录 - 系统将根据配置跟踪并发送提醒

提示

基于使用情况的维护计划对于高使用率设备特别有效。配置设备使用跟踪,以便在达到使用阈值时自动触发维护。

维护合规性与报告​

访问 维护仪表板 以查看所有设备的整体维护状态

监控关键维护指标:

  • 即将到期的维护:未来30天内所有计划的维护
  • 逾期维护:需要关注的逾期维护活动
  • 维护完成率:计划维护按时完成的百分比
  • 设备停机时间:因维护导致设备不可用的时间
  • 维护成本:按设备计算的总维护成本和平均成本

生成维护合规性报告:

  • 校准状态报告:所有具有校准截止日期的设备
  • 维护历史:特定时间段内的完整维护记录
  • 设备运行时间:可用性和停机时间统计
  • 成本分析:按设备、部门或时间段计算的维护成本
  • 供应商表现:服务提供商的响应时间和质量指标

审查设备性能趋势:

  • 识别经常出现维护问题的设备
  • 分析维护成本与设备价值之间的关系
  • 发现需要预防性措施的模式
  • 支持设备更换决策

为监管审计做准备:

  • 生成完整的维护审计跟踪
  • 汇总校准证书和计划
  • 记录预防性维护合规性
  • 证明设备的合格状态

安排设备使用​

预订设备以防止冲突并优化实验室团队的使用效率。

设备调度日历

实时设备调度防止预订冲突

导航到特定设备记录并访问 调度 章节,或打开 设备使用(equipment_usage)表

查看设备可用性:

  • 查看显示当前预订的日历界面
  • 切换至日、周或月视图
  • 识别可用时间段
  • 查看现有预订及预订人

创建新的设备预订:

  • 点击日历中的可用时间段
  • 或点击 + 添加使用 手动创建预订
  • 选择开始日期和时间
  • 选择结束日期和时间(或指定时长)

输入预订详情:

  • 用途:使用设备的原因(实验、样品分析、培训、维护)
  • 项目:链接到研究项目或工单
  • 实验:链接到ELN中的具体实验记录(如适用)
  • 描述:计划工作的简要描述
  • 预期产出:将要产生或测量的内容

指定用户和参与者:

  • 主要用户:负责设备使用的人员
  • 其他用户:将操作设备的其他人员
  • 培训确认:确认用户已接受培训并获得授权
  • 需要监督:注明是否需要监督

配置预订设置:

  • 优先级级别:普通、高优先级、紧急
  • 缓冲时间:在主要预订前添加设置时间,在后添加清理时间
  • 通知偏好:即将预订的提醒选项
  • 取消政策:取消截止日期和程序

设置重复预订(如适用):

  • 启用重复计划
  • 定义频率(每日、每周、每月、自定义)
  • 设置发生次数或结束日期
  • 系统检查所有实例的可用性

处理预订冲突:

  • 系统在请求时间与现有预订冲突时发出警报
  • 查看冲突详情和替代时间段
  • 如有必要,联系现有预订人
  • 如属紧急情况,请求优先级覆盖(需批准)

提交预订以获得批准(如需):

  • 某些设备或时间段可能需要经理批准
  • 系统将预订路由至适当的审批人
  • 跟踪审批状态
  • 在批准或拒绝时收到通知

接收确认:

  • 预订确认并添加到日历
  • 自动发送日历邀请给参与者
  • 通过电子邮件确认预订详情
  • 添加到个人日历或与Outlook/Google日历同步

记录实际设备使用情况​

在使用设备时,从设备日历或您的个人预订列表中访问预订

签到以开始使用设备:

  • 点击 开始使用 或 签到
  • 系统记录实际开始时间
  • 设备状态更改为“正在使用”
  • 计时器开始跟踪使用时长

在使用过程中或使用后记录使用信息:

  • 实际时长:系统跟踪或手动输入
  • 处理的样品:完成的样品数量或运行次数
  • 使用的设置:仪器参数或配置
  • 结果质量:通过/失败或质量评估
  • 遇到的问题:任何问题或故障
  • 使用的消耗品:使用过程中消耗的材料

将使用情况链接到实验数据:

  • 附加结果文件或仪器输出
  • 链接到ELN中的实验记录
  • 连接到样品记录以实现可追溯性
  • 引用遵循的协议或SOP

使用完毕后签出:

  • 点击 结束使用 或 签出
  • 确认设备已恢复到适当状态
  • 确认已完成清洁和关机程序
  • 注明需要关注的任何问题
  • 系统记录实际结束时间

完成使用文档:

  • 添加使用后笔记或观察
  • 记录任何设备性能问题
  • 如有必要,推荐维护
  • 保存带有完整审计跟踪的使用记录
信息

将设备使用直接链接到ELN中的实验记录,可自动实现可追溯性,并满足监管实验室的数据完整性要求。

管理设备访问和权限​

访问设备设置以配置预订规则和访问控制

定义用户访问级别:

  • 授权用户:可以使用设备的受训人员列表
  • 预订权限:谁可以预订(所有用户、受训用户、仅经理)
  • 管理员:可以修改设备设置和计划的人员
  • 需要培训:指定设备使用的培训前提条件

配置预订限制:

  • 最大预订时长:单次预订时长的限制
  • 提前预订周期:可以提前预订的时长
  • 最小预订通知:预订时间前需要的通知时长
  • 最大并发预订:每位用户未来预订数量的限制

设置审批流程:

  • 需要审批:启用预订的经理审批
  • 自动审批规则:自动审批的条件
  • 审批超时:审批响应的截止期限
  • 升级:如果未收到审批,通知谁

建立优先级规则:

  • 高优先级用户:可以以更高优先级预订的用户
  • 保留时间段:限制给特定项目或用户的时段
  • 紧急覆盖:在紧急情况下可以覆盖现有预订的人员
  • 冲突解决:处理预订冲突的程序

配置取消政策:

  • 取消截止时间:必须提前多久取消预订
  • 迟到取消处罚:迟到取消或未到场的后果
  • 未到场跟踪:监控并处理未使用预订时间的用户
  • 自动释放:如果用户未签到,自动释放时间段

设备性能监控​

跟踪设备使用情况、性能指标和成本,以优化实验室运营。

从 EMS 主菜单访问 设备分析仪表板

查看使用率指标:

  • 总使用时间:选定期间内设备的运行时间
  • 使用率:设备使用时间占可用时间的百分比
  • 预订效率:实际使用时间与预订时间的比率
  • 高峰使用时段:设备需求最高的时间
  • 空闲时间:设备可用但未使用的时间段

分析用户统计信息:

  • 活跃用户:操作设备的不同用户数量
  • 按用户使用情况:按个别用户分解设备使用时间
  • 按部门使用情况:分配给不同团队的设备使用时间
  • 按项目使用情况:分配给研究项目的设备使用时间
  • 爽约率:用户未履行预订的频率

监控设备性能:

  • 正常运行时间:设备正常运行时间的百分比
  • 停机时间:由于维护或问题导致设备不可用的时间
  • 平均故障间隔时间(MTBF):两次故障之间的平均运行时间
  • 平均修复时间(MTTR):将设备恢复到服务状态所需的平均时间
  • 性能趋势:设备效率或输出随时间的变化

跟踪维护和成本:

  • 维护频率:期间内维护事件的数量
  • 维护成本:维护的总成本和平均成本
  • 每次使用成本:总拥有成本除以使用时间
  • 投资回报率(ROI):相对于设备成本产生的价值
  • 保修状态:有效的保修和覆盖范围

生成性能报告:

  • 设备使用情况摘要
  • 用户活动和分配报告
  • 成本分析和预算报告
  • 合规性和校准状态报告
  • 设备比较报告

利用洞察进行优化:

  • 识别未充分利用的设备以重新分配
  • 识别调度瓶颈并增加容量
  • 根据使用模式优化维护计划
  • 支持设备更换决策
  • 规划资本设备投资

管理设备存储位置​

组织和跟踪设备安装和存储的物理位置。

导航至 存储(core_storage)表以管理设备位置

为设备创建分层位置结构:

  • 建筑/场所:顶级设施
  • 楼层:如果适用,建筑的楼层
  • 房间/实验室:特定的实验室房间
  • 区域:房间内的区域(例如,“仪器室”,“样品制备区”)
  • 位置:具体的位置(例如,“左侧工作台”,“通风橱3”)

定义位置属性:

  • 位置代码:唯一标识符(例如,“BLDG1-2F-LAB205-INST3”)
  • 位置类型:设备位置、存储室、核心设施
  • 容量:可以容纳的设备项目数量
  • 环境条件:温度、湿度、通风
  • 可用设施:电力、气体管道、数据连接
  • 访问限制:安全要求、钥匙代码、授权人员

将设备分配到位置:

  • 将设备记录链接到特定的存储位置
  • 跟踪设备在不同位置之间的移动
  • 记录安装日期和配置
  • 记录环境监测数据
  • 注册任何特殊的安装要求

跟踪位置容量和使用情况:

  • 查看分配给每个位置的所有设备
  • 监控空间使用情况
  • 规划新设备的安装
  • 识别空间优化的机会

生成基于位置的报告:

  • 按位置的设备库存
  • 空间使用分析
  • 按位置的设备价值
  • 按位置的维护计划

管理设备供应商​

维护与设备制造商、服务提供商和供应商的关系。

导航至 供应商(fn_vendor)表以管理供应商关系

为设备供应商创建供应商记录:

  • 供应商名称:公司名称
  • 供应商类型:制造商、分销商、服务提供商、校准实验室
  • 联系方式:电话、电子邮件、网站、地址
  • 账户编号:您与供应商的账户标识符
  • 主要联系人:销售代表或服务协调员的姓名

记录服务协议:

  • 服务合同:当前服务合同和条款
  • 合同期间:开始和结束日期
  • 覆盖范围:包含的服务(预防性维护、维修、校准)
  • 响应时间:保证的服务响应时间
  • 成本:年度合同成本或按服务定价

将供应商与设备关联:

  • 将供应商与他们制造或服务的设备关联
  • 跟踪保修信息和到期日期
  • 注册特定设备类型的首选供应商
  • 记录供应商的绩效和服务质量

管理供应商绩效:

  • 跟踪服务响应时间
  • 记录服务质量和问题
  • 监控成本和账单准确性
  • 评估和更新供应商评分
  • 如果出现绩效问题,考虑替代方案

高级功能​

自动化维护计划​

配置智能调度,适应实际设备使用模式。

信息

基于使用情况的维护计划通过根据实际磨损而不是任意时间间隔进行维护,延长设备寿命并减少不必要的维护。

启用设备使用跟踪:

  • 配置使用计量器(小时、周期、处理的样品数)
  • 与设备软件集成以自动捕获使用情况
  • 或在每次使用后手动记录使用时间

定义基于使用情况的维护触发器:

  • 在使用单位中设置维护间隔(例如,每次运行500小时)
  • 与基于时间的最大值结合(例如,每次运行500小时或12个月,以先到者为准)
  • 为不同类型的维护配置多个触发点

系统自动:

  • 跟踪自上次维护以来的累计使用情况
  • 根据使用趋势计算预计的维护日期
  • 在达到阈值时生成维护警报
  • 随着使用模式的变化调整计划

审查和优化维护计划:

  • 分析使用情况与维护需求之间的关系
  • 根据设备性能数据调整触发点
  • 识别需要更频繁或更少维护的设备
  • 在保持可靠性的同时减少维护成本

设备确认和验证​

管理受监管设备的安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)。

为新设备创建确认记录:

  • 链接到设备记录
  • 指定确认类型(IQ、OQ、PQ、再确认)
  • 分配确认协议和负责人员
  • 设置完成截止日期

记录确认活动:

  • 记录执行的确认测试程序
  • 附加测试结果和验收标准
  • 记录偏差和解决方案
  • 从质量保证获得批准签名

跟踪确认状态:

  • 初始确认完成日期
  • 再确认计划和频率
  • 当前确认状态(已确认、过期、待处理)
  • 对即将到期的确认发出警报

生成确认文件:

  • 为监管检查准备完整的确认报告
  • 设备确认证书
  • 确认历史和审计跟踪
  • 设备修改的变更控制文件

与电子实验记录本的集成​

无缝连接设备使用情况与实验记录,实现完整的可追溯性。

在应用设置中启用ELN-EMS集成

将设备小插件添加到实验模板中:

  • 在实验记录中插入设备选择小插件
  • 配置仅显示与实验类型相关的设备
  • 启用选择设备时的自动使用记录

在实验中选择设备:

  • 从可用库存中搜索并选择所需设备
  • 系统检查设备可用性并预订时间段
  • 验证设备校准状态和适用性
  • 自动将设备记录链接到实验

自动数据捕获:

  • 设备使用情况与实验一起自动记录
  • 使用时长与实验时间线关联
  • 记录设备设置和配置
  • 在设备和结果之间创建可追溯性

影响分析和故障排除:

  • 查看使用特定设备的所有实验
  • 跨实验调查与设备相关的故障
  • 如果设备故障影响结果,支持根本原因分析
  • 通过完整的设备文档实现科学可重复性

移动设备管理​

在实验室现场使用移动设备进行设备跟踪和管理。

通过智能手机或平板电脑的移动浏览器或应用访问Labii EMS

扫描设备条形码或二维码:

  • 使用设备摄像头扫描设备标签
  • 立即访问设备记录和状态
  • 查看可用性并进行预订
  • 现场记录维护或使用情况

移动签入/签出:

  • 从移动设备启动设备使用会话
  • 记录使用说明和参数
  • 拍摄设备设置或问题的照片
  • 结束会话并记录结果

现场维护记录:

  • 服务技术人员在执行维护时记录维护信息
  • 从移动设备上传照片和文档
  • 捕获维护批准的签名
  • 实时更新设备状态

基于位置的功能:

  • 查看当前位置附近的设备
  • 导航到设备位置
  • 跟踪设备在不同位置之间的移动
  • 在审计期间验证设备是否在正确位置

设备成本跟踪与费用分摊​

将设备成本分配给项目、部门或外部客户,以实现准确的预算和计费。

配置设备的成本跟踪设置:

  • 设置每小时使用费率或每样品成本
  • 定义维护和服务成本分配规则
  • 建立计费周期和发票程序
  • 配置成本中心和收费账户

自动成本捕获:

  • 系统根据实际使用时长计算成本
  • 将成本分配给与使用相关的项目或资助
  • 按设备跟踪维护成本
  • 累计总拥有成本

生成成本报告:

  • 按项目或首席研究员的使用成本
  • 部门级设备费用报告
  • 核心设施的客户计费报告
  • 预算跟踪和预测报告
  • 设备投资回报分析

导出用于计费和会计:

  • 为外部用户或客户生成发票
  • 导出到会计或ERP系统
  • 将设备收入与预算进行核对
  • 支持资助报告要求

合规性功能​

为FDA、ISO、GMP、CLIA和其他监管要求维护全面的文档。

注意

合规性功能应根据您的具体要求进行配置(如FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025、CAP、CLIA等)。请与质量保证团队咨询,以确保正确配置。

启用全面的审计追踪:

  • 记录所有设备交易并附带时间戳
  • 捕获每个操作的用户身份
  • 跟踪所有设备记录的修改
  • 保持不可篡改的审计日志
  • 对关键操作包含电子签名

实施设备变更控制:

  • 记录所有设备修改或移动
  • 对影响验证状态的变更要求批准
  • 跟踪变更历史和理由
  • 将变更与再验证活动关联
  • 保持完整的变更历史

管理校准和维护合规性:

  • 跟踪校准计划和证书
  • 对过期校准发出提醒
  • 防止使用过期校准的设备
  • 记录校准到标准的可追溯性
  • 保持完整的校准历史

生成合规报告:

  • 设备合格状态报告
  • 校准合规报告
  • 维护合规和审计追踪
  • 带有完整可追溯性的设备使用日志
  • 系统验证文档
  • 审计准备文档包

支持监管检查:

  • 提供只读检查员访问权限
  • 生成检查准备报告
  • 展示数据完整性控制
  • 展示完整的设备文档
  • 记录任何偏差的纠正措施

故障排除​

问题:无法预订设备 - 显示为不可用​

症状:即使日历上没有冲突,设备仍显示不可预订

解决方案:

检查设备运行状态 - 导航到设备记录并确认状态为“活动”或“可用”。标记为“维护中”或“停用”的设备无法预订

验证您的用户权限 - 确认您有预订此设备的权限。如果访问受限,请与设备管理员或管理员联系

检查设备访问限制:

  • 某些设备在预订前可能需要培训认证
  • 检查设备是否限制在特定部门或项目
  • 确认您满足任何前提条件

检查维护停机时间 - 设备可能在计划维护期间阻止预订

检查预订规则:

  • 设备可能有最大提前预订期(例如,只能提前30天预订)
  • 某些设备需要最少通知期(例如,必须提前至少24小时预订)
  • 检查最大预订时长限制

如果设备应可用但仍然无法预订,请联系设备管理员

问题:维护提醒通知未到达​

症状:计划维护截止日期已过,但未收到提前通知

解决方案:

验证通知设置:

  • 导航到 用户设置 > 通知
  • 确认已启用维护提醒
  • 检查电子邮件地址是否正确且最新

检查设备维护配置:

  • 打开设备记录并查看维护计划
  • 确认维护有未来的计划日期
  • 确保通知接收人已正确分配
  • 检查提前通知期是否已配置(例如,提前30、14、7天)

测试电子邮件发送:

  • 检查垃圾邮件/垃圾邮件文件夹中的Labii通知
  • 确认电子邮件服务器未阻止Labii电子邮件
  • 通过触发测试警报测试通知系统
  • 确认其他Labii功能的电子邮件通知正常工作

检查维护记录状态:

  • 确保维护标记为“计划中”而非“已完成”
  • 确认计划日期在将来
  • 检查维护是否已标记为完成,这将取消未来的提醒

如果通知仍无法正常工作,请联系Labii支持,并提供以下信息:

  • 设备ID和名称
  • 维护计划的截图
  • 通知设置的截图
  • 未收到通知的示例

问题:设备使用记录未链接到实验​

症状:实验中使用了设备,但使用记录未显示在设备使用历史或实验设备章节中

解决方案:

确认您在实验中使用了设备小插件:

  • 必须通过ELN中的设备选择小插件添加设备
  • 手动记录设备使用情况不会自动创建链接
  • 检查实验的设备章节,确认设备条目是否正确

检查是否创建了设备使用记录:

  • 导航到 设备使用 表格
  • 搜索指定日期的使用记录
  • 确认存在使用记录,并且链接到正确的实验

确认ELN-EMS集成已启用:

  • 检查应用设置中的集成状态
  • 确认您的用户角色具有将设备链接到实验的权限
  • 确认设备记录允许ELN集成

检查实验状态:

  • 草稿实验在发布前可能不会显示设备链接
  • 检查实验是否在正确的项目中且可访问
  • 确认实验没有权限限制

如需,手动链接设备使用记录:

  • 创建设备使用记录
  • 在使用记录中添加实验链接
  • 或将设备添加到实验的设备章节
  • 确认双向链接已建立

问题:设备校准状态显示已过期,但最近已完成校准​

症状:设备校准状态显示已过期,尽管最近已完成校准维护

解决方案:

确认校准维护记录已正确保存:

  • 导航到设备的维护章节
  • 找到最近的校准记录
  • 确认记录显示完成日期和状态“已完成”

检查是否设置了“下次校准到期日期”:

  • 打开校准维护记录
  • 确认“下次到期日期”字段已填写未来日期
  • 系统使用此日期计算校准状态

更新校准计划:

  • 如果下次到期日期缺失,编辑校准记录
  • 根据校准间隔计算下次到期日期
  • 输入下次到期日期并保存
  • 系统应更新校准状态

确认已上传校准证书:

  • 某些配置要求上传证书以验证校准
  • 将校准证书上传到维护记录
  • 检查证书是否触发状态更新

刷新设备记录:

  • 关闭并重新打开设备记录
  • 或刷新浏览器页面
  • 状态应更新为显示当前校准状态

检查校准间隔设置:

  • 查看设备的默认校准间隔
  • 确认间隔符合您的要求
  • 如需,调整以适应未来的校准
信息

记录校准维护时,始终设置“下次到期日期”,以确保校准状态准确,并在适当时间触发提醒。

问题:无法在搜索结果中找到设备​

症状:设备存在,但通过名称或ID搜索时未显示

解决方案:

确认设备名称和ID的拼写 - 检查是否有拼写错误、多余空格或特殊字符

清除搜索过滤器:

  • 移除所有活动过滤器
  • 检查状态过滤器 - 不活动设备可能被隐藏
  • 清除位置、类别或其他限制性过滤器

检查设备状态:

  • 直接导航到设备表格并浏览
  • 确认设备存在并检查其状态
  • 已归档或已停用的设备可能不会出现在默认搜索中

检查用户权限:

  • 确认您有权访问设备所属的项目或团队
  • 某些设备可能具有受限可见性
  • 如果怀疑权限问题,请联系管理员

尝试不同的搜索方法:

  • 通过制造商或型号搜索,而不是名称
  • 使用部分名称匹配
  • 通过序列号或资产标签搜索
  • 如果设备有条形码标签,使用条形码扫描仪

检查设备是否确实已创建并保存:

  • 确认设备记录存在于设备表格中
  • 确认设备注册时保存成功
  • 与管理员一起查看最近添加的设备

问题:计划维护未显示在日历上​

症状:计划维护未显示在设备日历或维护仪表板上

解决方案:

确认维护已保存为“计划中”:

  • 打开设备维护记录
  • 检查状态是否为“计划中”,而非“草稿”或“已完成”
  • 确认已设置计划日期

检查日历日期范围:

  • 确保日历视图包含计划维护的日期
  • 如果查看的时间范围有限,扩展日期范围
  • 切换到月视图以查看更广泛的计划

检查日历过滤器:

  • 检查维护类型过滤器 - 可能过滤掉了此类型
  • 确认用户过滤器包含分配的人员
  • 清除所有过滤器并再次检查

确认维护已分配给正确的设备:

  • 打开维护记录
  • 确认设备链接正确
  • 检查维护是否显示在设备的维护章节中

刷新日历视图:

  • 重新加载浏览器页面
  • 切换日历视图(日/周/月)
  • 注销并重新登录
  • 如果问题持续,清除浏览器缓存

检查日历权限:

  • 确认您有权限查看维护日历
  • 确认分配的维护人员是您可以查看的
  • 如果有关于日历访问权限的疑问,请联系管理员

问题:设备使用率报告显示数据不正确​

症状:设备使用率报告或仪表板显示不准确的使用统计数据

解决方案:

确认报告的日期范围:

  • 检查报告的开始和结束日期
  • 确保日期范围与您要分析的期间匹配
  • 调整日期范围并重新生成报告

检查使用记录的准确性:

  • 导航到设备使用表格
  • 按设备和日期范围筛选
  • 确认使用记录与实际设备使用情况匹配
  • 检查是否有应创建但缺失的使用记录

识别不完整的使用记录:

  • 查找有开始时间但没有结束时间的使用记录
  • 找出已预订但设备实际上未使用的记录(无签入)
  • 检查是否有应排除的测试或培训使用记录

确认设备运行时间:

  • 检查设备可用性计划(如果已配置)
  • 使用率是根据可用时间计算的,而不是日历时间
  • 如有必要,调整可用性计划

检查计算方法:

  • 了解使用率是如何计算的(预订时间 vs. 实际使用时间)
  • 检查报告是否包含或排除了维护停机时间
  • 确认是否包含设置/清理缓冲时间

纠正数据问题:

  • 为实际设备使用添加缺失的使用记录
  • 用结束时间完成不完整的使用记录
  • 删除或标记为取消任何未使用的预订
  • 纠正后重新生成报告