法规
概述
法规合规类别提供章节小插件,帮助实验室直接在 Labii ELN 和 LIMS 中维持可追溯性、审批控制和可供审计的记录管理。这些小插件适用于不仅要关注记录内容,还要了解谁进行了更改、谁查看过记录以及谁正式批准了记录的工作流程。它们共同支持 GLP 风格文档、面向 FDA 21 CFR Part 11 的电子记录以及内部合规审查流程等受监管和质量敏感的环境。无论您需要审计追踪、不可变的版本历史记录、访问者日志还是受控电子签核,该类别都能将这些控制措施附加到记录中,与科学或运营工作保存在一起。
小插件
- Audit Trail - 查看活动、版本和访问者访问历史记录
- Signature - 管理电子签核、见证和审批工作流程