质量管理系统(QMS)
概述
Labii 的质量管理系统套件为在严格监管和质量框架下运营的组织提供集成应用程序。这些应用程序涵盖质量管理活动的整个范围,从控制文档和管理不符合项到进行正式的风险评估和跟踪人员培训。无论您是需要遵守 ISO 9001、ISO 13485、FDA 21 CFR 第 11 部分、GMP 或 GLP 要求,这些工具都能提供结构化的流程、审计跟踪和可追溯性,以展示一个强大且有效的质量体系。
应用程序
- 质量管理系统(QMS) - 管理文档控制、不符合项、CAPAs、变更控制和审计
- 风险评估 - 识别、评估、控制和验证实验室运营和过程中的风险
- 培训管理 - 规划、分配、跟踪和记录人员培训和认证