用于样品测试的 LIMS

概述

用于样品测试的 LIMS 是 Labii 的一个应用程序，适用于处理客户或项目样品并需要从接收样品到最终报告的完整可追溯性的实验室。它在一个标准化的工作流程中结合了样品生命周期跟踪、测试执行、库存使用、ELN 文档记录和报告生成。

此应用程序专为需要可靠审计跟踪、一致的数据捕获和可重复报告的测试实验室、核心设施、质量团队和合同测试小组设计。

使用此公共应用程序模板可以快速部署一个生产就绪的结构，其中包含预配置的表格，然后根据您的标准操作程序（SOP）和法规要求调整字段、步骤和权限。有关更多信息，请访问 用于样品测试的 LIMS 产品页面。

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包含的表格

该应用程序安装以下表格：

• pj_project
• testing_plan
• testing_method
• sample
• testing_result
• core_receiving
• core_consumption
• core_container
• eln_protocol
• eln_experiment
• core_report

这些表格支持端到端的样品测试工作流程，包括项目规划、样品接收、方法执行、实验文档记录、库存消耗和最终报告发布。

使用场景

合同样品测试

• 注册客户测试请求并将其链接到项目。
• 跟踪收到的样品、存储容器和保管链记录。
• 记录特定方法的测试输出并发布客户可用的报告。

内部 QA 或 QC 测试

• 在重复样品批次上执行标准化的测试计划。
• 捕获结构化结果以进行趋势分析和质量审查。
• 为合规性和检查保留完整的审计跟踪。

核心设施服务运营

• 协调接收、测试队列和实验执行。
• 跟踪试剂和消耗品的使用以实现成本和可追溯性。
• 在多种服务类型中提供一致的报告。

入门

从 设置 -> 应用程序 -> 添加应用程序 -> 从模板添加 安装 用于样品测试的 LIMS。

确认应用程序表格已创建并可供您的团队查看。

为接收、测试、审核和报告发布角色设置权限。

配置您的核心参考：

• 测试计划
• 测试方法
• 报告模板
• 样品/容器惯例

可选安装配套应用程序，如 CRM 和 ELN，以支持客户/账户记录和更深入的协议文档。

核心工作流程：接收和样品接收

目标：捕获传入的测试请求并以完整的可追溯性注册样品。

在 pj_project 中创建或确认相关项目/请求记录。

在 sample 中注册传入的样品，包括标识符、源元数据和请求的测试。

在 core_receiving 中记录接收详细信息，包括条件检查和接收时间戳。

在 core_container 中分配存储或处理容器。

验证每个样品是否链接到正确的项目和测试计划。

预期结果：每个样品从到达时起都具有唯一跟踪，具有完整的接收和存储上下文。

核心工作流程：计划和执行测试

目标：运行标准化的方法并捕获可重复的测试记录。

在 testing_plan 中定义或选择测试计划。

在 testing_method 中将适用的方法映射到每个样品或样品组。

根据需要在 eln_protocol 和 eln_experiment 中执行程序并记录实验室笔记。

在 testing_result 中记录输出和指标。

在 core_consumption 中跟踪试剂和材料的使用，以实现成本和可追溯性。

预期结果：所有方法、观察和测量输出都以结构化和可审计的记录形式捕获。

核心工作流程：审核和报告

目标：验证结果并发布最终报告。

在 testing_result 中审核记录以确保完整性和质量检查。

当条件未满足时，解决异常或重复测试。

在 core_report 中使用批准的报告结构和语言生成报告。

将最终报告发布给利益相关者并归档支持记录。

预期结果：利益相关者收到由可追溯源数据支持的一致、可审核的报告。

高级功能

使用计划和方法进行工作流程标准化

使用 testing_plan 和 testing_method 在团队之间强制执行一致的执行，减少运行之间的差异。

信息

这对于需要重复性和文档质量的 GLP/GMP 对齐操作特别有用。

ELN + LIMS 混合文档

在 eln_protocol 中捕获正式的协议上下文，并在 eln_experiment 中记录运行级别的笔记，同时仍然维护结构化的 LIMS 记录。

提示

这种混合方法在不牺牲结构化报告的情况下提高了科学上下文。

库存和成本可追溯性

使用 core_consumption 和 core_container 将测试结果与材料和存储记录连接。

注意

如果缺少消耗数据，成本分析和完整的保管链调查可能会不完整。

故障排除

问题：样品已接收但不在测试队列中可见

症状：样品记录存在，但测试团队在执行视图中找不到它们。

检查样品是否链接到预期的项目和测试计划。

验证测试团队在相关表格上的角色权限。

确认队列筛选器所需的字段已填写。

问题：报告输出缺少必要章节

症状：生成的报告遗漏了预期的结果块或元数据。

检查 testing_result 中的必填字段并确保它们已填写。

验证 core_report 中的报告模板配置。

在纠正缺失数据后重新生成报告。

问题：消耗记录与完成的测试不匹配

症状：完成的实验显示没有或部分材料使用日志。

检查 core_consumption 条目是否被您的工作流程表单要求。

确认操作员对消耗记录具有编辑权限。

添加验证规则以防止在没有必要消耗条目的情况下完成测试。